Studie P

Kvinnor, 18-45 år

Frisk och medicinfri
Ska ha använt Neovletta / Neovletta28 i minst 3 månader
Ska ha haft en regelbunden menscykel före start av p-piller
Får ej använt p-medel i form av inplantat inom 6 månader före studiestart
Får ej använt p-injektioner (ex Depo-Provera) 12 månader före hälsokontrollen
Receptbelagda läkemedel ej tillåtet 4 veckor innan studiestart t.o.m återbesöket
Receptfria läkemedel (även vitaminer, hälsokostpreparat, näringstillskott) ej tillåtet 4 veckor innan studiestart t.o.m återbesöket.
Undantag:
Tillfällig användning av paracetamol ex Alvedon och nässpray (ej innehålla cortison)

Förutsättning för att deltag i studien är att använda dubbelbarriär=Kondom och pessar med spermidödande medel som vi tillhandahåller.

Fd rökare skall ha slutat 6 månader innan hälsokontrollen
Snus eller andra nikotinprodukter är ej tillåtet 2 veckor innan studiestart och t.o.m återbesöket
Ingen allergi eller intolerans mot något läkemedel

Studiestart:
Neovletta 28→ Dag 22 på p-pillerkartan
Neovletta → Första p-pillerfria dagen

Besök 1 = Hälsokontrollen

Besök 2 = Studiestart: Dag 1 = dag 22 på p-pillerkartan (eller första dagen i veckan utan p-piller) Du kommer till kliniken mellan kl: 07:00-08:00
Du förses med studieläkemedel som är: AZD/placebo/Neovletta/Neovletta28
Dos på kliniken.
Frukost och därefter hemgång

Dag 2-13: Du tar studieläkemedlen hemma

Besök 3: Dag 14 = Dag 7 på p-pillerkartan
Du kommer till kliniken mellan kl: 07:00-08:00 och är fastande sedan 24:00.
Vi går igenom Doseringsdagboken tillsammans
Dos på kliniken.
Frukost och därefter hemgång

Dag 15-20: Du tar studieläkemedlen hemma

Besök 4: Dag 21 = Dag 14 på p-pillerkartan
Du kommer till kliniken mellan kl: 07:00-08:00 och är fastande sedan 24:00.
Vi går igenom Doseringsdagboken tillsammans
Dos på kliniken.
Frukost och därefter hemgång

Dag 22 - 27: Du tar studieläkemedlen hemma

Besök 5: Dag 28 = Dag 21 på p-pillerkartan
Du kommer till kliniken på morgonen kl: 07:00 och har då varit fastande sedan 24:00.
Dos och vi går igenom doseringsdagboken tillsammans
Stannar kvar på kliniken över natten p.g.a. provtagningen.
Hemgång efter frukost

Dag 29 – 41: Du tar studieläkemedlen hemma

Besök 6: Dag 42= Dag 7 på p-pillerkartan.
Du kommer till kliniken mellan kl: 07:00-08:00 och är fastande sedan 24:00.
Vi går igenom Doseringsdagboken tillsammans. Dos på kliniken.
Frukost och därefter hemgång